UDI
Unique Device Identification
Medische hulpmiddelen, van een spuit tot een heupimplantaat, dragen een code die precies aangeeft om welk hulpmiddel het gaat en uit welke batch het komt, zodat een foutief exemplaar snel kan worden opgespoord en teruggeroepen. De code heeft twee helften: één voor het model en één voor het individuele exemplaar, met lot, serienummer en houdbaarheidsdatum. Dit stelsel van codes heet UDI, kort voor unique device identification.
De modelhelft heet de device identifier; de exemplaarhelft de production identifier. Ze staan op het etiket als barcode en als leesbare tekst. De codes komen van een uitgevende instantie zoals GS1 of HIBC, dus een UDI op een etiket is vaak een GS1- of HIBC-barcode met extra structuur.
Regels over welke hulpmiddelen een UDI nodig hebben, en hoe, verschillen tussen de EU, de VS en andere markten, en ze veranderen. Deze uitleg is geen advies over regelgeving; check bij je contactpersoon voor regelgeving voordat je etiketteert of verzendt.
In de praktijk
Een distributeur van orthopedische schroeven scant het etiket op een doos. De barcode geeft het model (de device identifier) en, in de productiehelft, het lot en de houdbaarheidsdatum. Roept de fabrikant één lot terug, dan zoekt de distributeur op dat lot en vindt precies de dozen, en de ziekenhuizen, die ze kregen.
Verder lezen
Gerelateerde termen
Klaar om BizBloqs op je eigen proces te zien?
Boek een demo en we lopen je magazijn- en orderstroom van begin tot eind door — inkomend, opslag, orderpicken, verzenden, retouren — en vertellen je eerlijk wat BizBloqs zou veranderen.
Twee vragen over je eigen operatie
Hoeveel van je artikelen staan op een pickplaats die ze minder dan één keer per maand leegmaken?
Hoeveel systemen houden na je laatste koppeling een voorraadaantal bij voor hetzelfde artikel? Noem ze.